产品详情： 纯蒸汽品质测试系统(SVMS)为英国Dekon Solutions旗下品牌，其在制药工业中为***的产品便是蒸汽品质检测装置。该装置主要用于检测纯蒸汽的物理性质，具体包括不凝性气体含量值、过热度值和干度值。SVMS蒸汽质量检测仪完全满足欧盟多年要求的(*** EN285)及中国新版高标准的标准。目前，实施纯蒸汽检测已日益全球化，除去欧盟以外的许多其他国家的制药行业，也被要求对蒸汽品质进行测试。从中不难看出，制药行业对纯蒸汽的要求也在日趋严格化。

纯蒸汽品质测试系统(SVMS)的特性

SVMS纯蒸汽品质测试仪主要用于对纯蒸汽的物理性质进行测定，包括三个方便，即：非凝结性气体、过热度和干度。
1--非凝结性气体;(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%)
2--过热度;(膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃)
3--干度;(非金属荷载大于0.9，或者金属荷载大于0.95)

纯蒸汽品质测试系统(SVMS)的用途
SVMS纯蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业，用于灭菌蒸汽品质-非凝结性气体，过热度和干度的检测。
【主要应用】包括：注射剂和大输液;生物制药，疫苗等;血液制品;其他。

纯蒸汽品质测试系统(SVMS)特点及优势
(1)-特点-
1--检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值，过热度值和干度值;
2--满足HTM2010，HTM2031和EN285以及高标准和EU高标准的要求和新版中国高标准;
3--型号包括A，B，C，D，E，F和L共7个不同型号;
4--提供IQ/OQ和PQ文件;
5--现场测试方便简单。
(2)-优势-
1--非凝结性气体测量采用了组合式装置，与分散式组件测量有***的区别，简单易用;
2--携带方便，可在现场快速组合;
3--测量数据稳定可靠。

SVMS纯蒸汽品质测试系统的选型
1--选择蒸汽品质检测装置的配置均可测量不凝结性气体、过热度和干度;
2--弯管组件(国产);
3--循环水冷却水箱;
4--纯蒸汽取样冷却器;
5--IQ/文件(2302);
6--PQ文件(2303)
SVMS提供的灭菌蒸汽柜/设备标准验证包(STP)，满足EN285，CFPP01-01。

-组成-
1--标准测试包(38片测试片，STP (654);
2--预洗和叠整处理(Pre-Wash and Fold) (767);
3--测试片包装用包裹(Wrap) (246);
4--测试包携带用包(Carrier) (247)。

-特点-
1--测试片由***漂白棉组成;
2--总共38片(实际测试需要35片左右);
3--可提供使用前的预洗和叠整处理;
4--满足EN285和CFPP01-01。

-应用-
1--进行Bowie and Dick Test (BD测试);
2--小的测试负荷;
3--空气检测器测试;
4--负荷干度测试;
5--穿透负荷测试。

 北京中邦兴业科技有限公司成立于2011年， 专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案。 中邦兴业目前已与国内外数百家知名企业建立合作，先后交付了生物医药和电子产业客户的上千个配套项目，在洁净间建造/改造、在线环境监控系统安装、暖通空调控制系统安装等工程项目中积累了丰富经验。

一、高端仪器设备研发/销售/租赁：

签约了众多世界***：提供全套洁净间环境检测验证设备，常年备用大量现货（美国Lighthouse在线粒子浮游菌监控系统、粒子计数器、浮游菌采样器、不溶性颗粒检测仪、纳米级液体粒子计数器/GTI高效检漏系统／隔离间专用浮游菌采样器/纯蒸汽质量检测仪/美国AP气流流型仪/美国ATI过氧化氢浓度检测仪、臭氧浓度检测仪、二氧化碳浓度检测仪/美国精琪高压灭菌锅、二氧化碳培养箱/温度验证仪/风量罩、 风速仪 、差压仪、完整性测试仪、无菌检测仪、防静电仪、自主研发气流流型仪 、自净发生器、VHP空间灭菌系统等）。

二、仪器设备全生命周期管理服务

拥有原厂家授权资质，能够高效的提供仪器年度校准，维修服务，备品备件充足。

三、验证服务

工程师均有8年以上验证资历，熟悉国内外EU GMP/***/FDA/GB技术法规。及时提供合规的验证方案和全套租赁设备服务。

四、在线监测项目的咨询与实施服务

提供洁净间咨询服务和全套方案。7X24小时在线环境监控系统(粒子计数器、浮游菌采样器、风速、差压、温湿度等)，洁净车间建造/改造。拥有法规专家和GMP检查官顾问团队及施工团队，保障了工程施工的质量和品质。